Журнал предметно-количественного учета наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе

Образец журнала предметно количественного учета лекарственных средств

Ведение журналов в аптечных и медицинских организациях всегда представлял собой достаточно трудоемкий раздел работы как фармацевтических специалистов, так и руководителей сестринских служб.

Формы журналов расхода/прихода медикаментов

В соответствии с приказом Минздрава России № 378н записи обо всех поступающих в продажу и проданных лекпрепаратах осуществляется в журналах, форма ведения которого зависит от организации, где происходит обращение ЛП:

↯Больше статей в журнале « медицинская сестра» Активировать доступ

• у производителей ЛС и в организациях оптовой торговли ЛС учитывание ведется по форме согласно приложению 1 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медприменения и подлежащих ПКУ, в специальных журналах, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, утвержденным приказом  378н Минздрава России  (далее – Правила регистрации операций);
• в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, – по форме согласно приложению 2 к Правилам регистрации операций;
• в МО и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на меддеятельность, – по форме согласно приложению 3 к Правилам регистрации операций.

Таким образом, в МО сегодня необходимо вести следующие журналы по фиксации данных о приходе/расходе медикаментов:

• при наличии у МО лицензии на работу с НС и ПВ списков II и III – Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ. Если в МО используются прекурсоры НС и ПВ – Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;
• если в МО имеется аптека, то для учитывания обращения ЛП, подлежащих надзору (за исключением наркотических, психотропных и их прекурсоров), в аптеке ведется Журнал учитывания операций, связанных с обращением ЛС для медприменения по форме, приведенной в приложении 2 к приказу 378н Минздрава России ;
• во всех остальных подразделениях МО ПКУ ЛП осуществляется в Журнале учитывания операций, связанных с обращением лексредств для медприменения по форме, приведенной в приложении 3 к приказу 378н (получите тестовый доступ и узнайте подробности в электронной системе ” медицинская сестра”).

Порядок ведения журналов ПКУ

• Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, ведется по каждому торговому наименованию ЛС (для каждой отдельной дозировки и лекформы) на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале на бумажном носителе или в электронном виде.
• Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность.
• Записи производятся лицом, уполномоченным на его ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС.

• В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе « медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Внедрение и практика применения современных методов дезинфекции и стерилизации, ресурсосберегающих технологий в деятельности сестринского персонала.

Оптимизация уборки помещений учреждений здравоохранения на основе применения современных уборочных технологий.

• Исправления заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов. Подчистки и незаверенные исправления в этих журналах не допускаются.

Все формы журналов состоят из приходной и расходной части. В приходной части ежемесячно отражаются все поступления учитываемых ЛП с обязательным указанием поставщика ЛП, даты, наименования и номера приходного документа и числа поступившего препарата.

В расходной части также ежемесячно отражается, когда, кому, по какому документу и в каком объеме был отпущен препарат.

Ежемесячно выводятся итоги по приходу с остатком, общий расход за месяц и вычисляется остаток по журналу на конец месяца. Фактические остатки ЛП проверяются комиссионно на 1-е число каждого месяца, и этот остаток переносится на 1-е число следующего месяца. Все приходно-расходные операции заверяются подписью лица, ответственного за ведение журнала.

В журнале для производителей (приложение 1 к Правилам регистрации операций) приходные и расходные операции записываются по мере их совершения, т. к. в течение месяца число совершаемых операций невелико.

Поэтому уполномоченное лицо ежедневно подсчитывает общее число отпущенного препарата по первичным документам.

Рецепты и требования подшиваются отдельно, а расход по ним записывается в журнале на разных строках (отдельно – по рецептам, отдельно – по требованиям).

Форма журнала для МО (приложение 3 к Правилам регистрации операций) отличается от предыдущих форм тем, что расход в ней отражается по каждому факту отпуска ЛП в отделения МО на основании врачебных назначений с указанием номера медицинского документа (истории болезни, амбулаторной карты) и фамилии больного.



Журнал, фиксирующий данные о надзоре и продаже медикаментов особых списков

1. Журналы учитывания оформляются на календарный год.
2. По истечении года пустые страницы прочеркиваются и журнал сдается в архив организации.

3. Журналы, заполняемые на бумажном носителе:

• сброшюровываются;
• пронумеровываются;
• скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

1. Листы журналов, заполняемых в электронной форме:

• ежемесячно распечатываются;
• нумеруются;
• подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов;
• брошюруются по наименованиям ЛС, дозировке, лекформе.

1. По истечении календарного года сброшюрованные листы:

• оформляются в журнал;
• опечатываются с указанием числа листов;
• заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Хранение журнала

• Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала.
• Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом.

Перечень лекпрепаратов, подлежащих надзору и фиксации данных об их продаже

В отношении перечня ЛП, подлежащих надзору и фиксации данных об их продаже, следует сказать, что до настоящего времени действует приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.

2005 № 785 «О Порядке отпуска лексредств», в приложении 1 к которому приведен Перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лексредствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами (приложение 1).

В перечень включены 5 групп ЛС:

1. Наркотические средства (НС) и психотропные вещества (ПВ) списка II (приложение 2). Психотропные вещества списка III (приложение 3). Прекурсоры НС и ПВ, включенные в табл. 1 списка IV (приложение 4).
2. Субстанции ЛС (6 наименований).
3. ЛС, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от их лекформы.
4. Комбинированные ЛС.
5. Иные лексредства (6 наименований).

Как видно из этого приложения, разные группы ЛС, приведенных в приказе, различаются по степени ограничения их оборота и строгости правил обращения.

Таблица: Перечень лекпрепаратов, подлежащих фиксации в журнале данных о продаже

В отношении учета прекурсоров НС и ПВ нужно помнить, что речь идет только о прекурсорах, включенных в табл. 1 списка IV, причем в определенной концентрации – 10% или более (приложение 4).

Нужно обратить внимание, что в практике МО указанные прекурсоры в концентрации 10% и более, как правило, не применяются, поэтому наибольшее значение их учет имеет для производителей ЛП.

Поскольку формирование Перечня ЛП, сведения о продаже которых подлежат фиксации в журнале, согласно постановлению Правительства РФ № 342, является прерогативой Минздрава России, возможно издание в ближайшее время нормативного документа, определяющего новый Перечень ЛП и порядок его формирования.

Источник: //www.zdrav.ru/articles/92351-vedenie-aptechnyh-jurnalov-prikaz

Поставленные на учет. Часть вторая

Лариса Гарбузова об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных препаратов, самых распространенных нарушениях и мерах ответственности

«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках.

В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.

Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.

Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:

• сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
• комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
• иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:— Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;— Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;— Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.

Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:

Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.

Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде.

Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).

Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно.

Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ

По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:

Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:

• Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
• Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
• Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
• Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
• Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации

Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.

По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.

Частые ошибки при проверках

Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

• журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
• ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
• хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
• отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
• документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
• не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
• не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
• в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
• исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
• не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Источник: //www.katrenstyle.ru/articles/journal/blog/juridical_blog/postavlennyie_nauchet_chast_vtoraya

Журнал учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на аптечных складах

Названиеорганизации_______________________________________________

Наименованиелекарственного средства_______________________________

Единицаизмерения ______________

Приложение 9

кПравиламиспользования в медицинских

целяхнаркотических средств, психотропных

веществи прекурсоров, подлежащих

контролюв Республике Казахстан

Журнал учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в отделениях и кабинетах

Названиеорганизации здравоохранения__________________________________________

Отделение(кабинет)___________________________________________________________

Наименованиесредства, дозировка, фасовка_______________________________________

Единицаизмерения _______________

Приложение 10

кПравиламиспользования в медицинских

целяхнаркотических средств, психотропных

веществи прекурсоров, подлежащих

контролюв Республике Казахстан

Журнал учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету в аптеке

_______________________________

наименованиеюридического лица

_______________________________

наименованиепрепарата, дозировка

продолжениетаблицы

продолжениетаблицы

Приложение 11

кПравиламиспользования в медицинских

целяхнаркотических средств, психотропных

веществи прекурсоров, подлежащих

контролюв Республике Казахстан

Источник: //StudFiles.net/preview/3992170/page:9/