Заявка на проведение сертификации системы качества

ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO:9001-2008)

ЗАЯВКА на проведение сертификации систем менеджмента качества (СМК)

ПЕРЕЧЕНЬ документов и сведений, необходимых для анализа СМК:

1. Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству).
2. Руководство по качеству.
3. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок, филиалов).
4. Список руководства организации и основных структурных подразделений с указанием должности, фамилии, инициалов (руководитель организации, его заместители, службы качества, конструкторская, технологическая, метрологическая, механика, снабжения, сбыта, маркетинга, управления персоналом, производство, лаборатории, обслуживание).
5. Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
6. Перечень документов системы менеджмента качества (СМК).
7. Следующие отдельные документы: – положение о службе качества; – положение о метрологической службе; – определенные и утвержденные процессы СМК для всей организации, включая процессы жизненного цикла продукции; – материалы анализа результативности СМК со стороны руководства организации (протоколы, акты совещаний, посвященных вопросам качества). Анализ, предшествующий сертификации; – программа внутренних аудитов СМК; – обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля по показателям, принятым в организации); – обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей за текущий год (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей);

   – комплект документов по факту проведения внутренних проверок СМК в организации (один цикл внутренних проверок, охватывающих всю область применения СМК, предшествующий сертификации).

8. Обязательные документированные процедуры, установленные в ГОСТ ISO 9001-2011: – управление документацией; – управление записями; – внутренние аудиты; – управление несоответствующей продукцией; – корректирующие действия;

   – предупреждающие действия.

9. ТУ на продукцию – по одному типопредставителю в каждой группе однородной продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества.
10. Перечень программ-методик испытаний продукции (приемо-сдаточных, периодических).
11. Программы-методики испытаний на продукцию – по одному типопредставителю в каждой группе однородной продукции, по которым представляются ТУ).
12. Перечень нормативных документов (международные, региональные, национальные, государственные стандарты, Правила по безопасности и т.д.), обязательных к выполнению в соответствии с действующим законодательством, в том числе при сертификации продукции, применительно к которой сертифицируется СМК (по которой представляются ТУ).
13. Сертификаты соответствия на продукцию, подлежащую обязательной сертификации (по которой представляются ТУ).
14. Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами.
15. Сведения о подразделении (организации), проводящем приемо-сдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
16. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

При выполнении 2-го этапа сертификации СМК (аудит в проверяемой организации) комиссии Органа должны быть представлены документы СМК по следующим процессам (процедурам):

• актуализация документов, в том числе прохождение извещений (разработка, согласование, утверждение) на внесение изменений в конструкторскую документацию (п. 4.2.3 ГОСТ);
• верификация закупленной продукции (входной контроль), в том числе передача ее в производство по неотложным причинам до проверки (пункт 7.4.3 ГОСТ);
• порядок оформления разрешений на отклонения и отступления (пункт 7.5.1. а);
• проведение мониторинга и измерений (организация контроля и испытаний продукции на всех стадиях производства) (пункт 7.5.1. e);
• валидация процессов производства и обслуживания (специальные процессы) (пункт 7.5.2);
• идентификация, в том числе специальная, и прослеживаемость (пункт 7.5.3);
• управление собственностью потребителей (пункт 7.5.4);
• управление оборудованием для мониторинга и измерений (управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием) (пункт 7.6);

Записи (объективные свидетельства), требуемые гост :

1. анализ системы менеджмента качества со стороны руководства (5.6.1);
2. образование, подготовка, навыки и опыт персонала (6.2.2 e);
3. свидетельства соответствия процессов жизненного цикла продукции и произведенной продукции требованиям (7.1 d);
4. результаты анализа и последующие действия (для требований, относящихся к продукции) (7.2.

   2);

5. входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции (7.3.2);
6. результаты анализа проекта и разработки и всех необходимых при этом действий (7.3.4);
7. результаты верификации проекта и разработки и всех, необходимых при этом действий (7.3.

   5);

8. результаты валидации проекта и разработки и всех, необходимых при этом действий (7.3.6);
9. результаты анализа изменений проекта и разработки и любых, необходимых при этом действий (7.3.7);
10. результаты оценивания поставщиков и любых необходимых действий, вытекающих из оценки (7.4.

    1);

11. процессы производства и обслуживания продукции, подлежащие валидации (7.5.2 d);
12. управление специальной идентификацией для обеспечения прослеживаемости продукции (7.5.3);
13. случаи утери, повреждения или признания непригодной для использования собственности потребителя, а также записи об извещении потребителя о таких случаях (7.5.

    4);

14. регистрация метрологической базы, используемой для калибровки или поверки устройств для мониторинга и измерений (при отсутствии международных или национальных эталонов (7.6 а);
15. регистрация правомочности предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям (7.

    6);

16. результаты калибровки и поверки устройств для мониторинга и измерений (7.6);
17. планирование и проведение внутренних аудитов (8.2.2);
18. фамилия(и) лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции (8.2.4)
19. свидетельства соответствия продукции критериям приемки (8.2.

    4);

20. характер несоответствий и любых последующих действий, включая полученные разрешения на отклонения (8.3);
21. результаты корректирующих действий (8.5.2);
22. результаты предупреждающих действий (8.5.3).

Cмотрите также:

страница сайта

Документы для получения ОТТС
Перечень документов для оформления «одобрения типа транспортного средства» в рамках технического регламента Таможенного Союза “О безопасности колесных транспортных средств” ТР ТС 018/2011

Сертификация систем менеджмента качества ИСО 9001
Сертификат соответствия ИСО 9001 гарантирует потребителю высокое качество продукции, услуг или работ.

НОВОСТИ

С июля 2021 года прекращают действие ОТТС, выданные в рамках технического регламента РФ «О безопасности колесных транспортных средств». Производителям ТС необходимо заранее побеспокоиться о продлении одобрений типа.

В ноябре 2015 г. органы по сертификации продукции и систем менеджмента качества «Центра сертификации машин» успешно прошли подтверждение компетентности, проводимое Росаккредитацией (инспекционный контроль).

Источник: //xn--n1agca.xn--p1acf/iso9001_smk_documents.html

Как заполнить заявку на проведение сертификации СМК по ISO 9001:2008?

• 15 марта в Росаккредитации (Федеральная служба по аккредитации, – ред.) состоялся очередной экзамен на получение статуса аттестованного эксперта по…

• 12 марта состоялась публикация стандарта ISO 45001:2021. Ранее была достигнута договоренность, что появление спецификации на СМБТиОЗ (Система…

• Согласно вступившему в силу 5 марта Решению №33 Коллегии ЕЭК (Евразийская экономическая комиссия, – ред.), органам по стандартизации России и…

edinyiystandart

2 мая в Москве, в Торгово-промышленной палате (ТПП РФ, – ред.), работал круглый стол «Бережливое производство – лучший инструментарий развития системы менеджмента качества» («бережливое производство» – отечественный эквивалент термина «lean-manufacturing», – ред.).

Эксперты-практики привели немало интересных примеров использования различных методов управления качеством на производстве.

«Как-то на одном из российских заводов мы внедряли японскую технологию менеджмента качества 5S, одним из аспектов которой является визуализация рабочих мест», – рассказал кандидат технических наук и специалист по качеству Пашков П.И.

«Нам удалось добиться при помощи дорожных знаков и разметки в производственном помещении, что человек, абсолютно чужой, незнакомый с помещением и со спецификой работы, мог распорядиться материалами на складе в полном соответствии с правилами FIFO, даже не зная об этом», – поделился Пашков. FIFO – международный стандарт управления складскими запасами.

«Хуже всего с методами менеджмента качества у нас в стране знакомы в сельском хозяйстве, хотя, наверное, именно у нас этот экономический сектор должен быть одним из передовых», – сказал в свою очередь управляющий партнер «Salutem Business Consulting» А.Н. Алешин.

«Нас наняли для повышения производительности и прибыли в фермерском хозяйстве, почти поместье, которое было в очень тяжелом положении», – рассказывает эксперт. «Однако была очень большая проблема, связанная с тем, что мы не могли добиться настоящей поддержки от хозяев бизнеса.

Даже самая простая мера вроде введения процедуры измерения качества молока встречалась в штыки: «Мы не справимся! Это не будет работать!», – продолжил Алешин, – в итоге если эта компания еще не обанкротилась, то точно находится на грани банкротства».

Специалист по качеству добавил: «Они продавали молоко второй, то есть самой низкой категории качества, и я знаю, что продавать более качественную продукцию и получать в разы большую прибыль им мешало всего лишь то, что в молоке «гуляла» жирность». «Простые и не требующие вложений меры могли бы это исправить», – заявил руководитель консалтинговой компании.

Многие тезисы, касавшиеся бережливого производства отталкивались от тех или иных мнений выступавших о системах менеджмента качества (СМК, – ред.) по ISO 9001. Зампред Комитета по техническому регулированию, стандартизации и качеству продукции ТПП РФ А.В.

Зажигалкин, к примеру, сказал, что руководителям компаний сегодня сложно разобраться во всем объеме инструментов качества, которые у них внедрены. По его словам, будущее – за синергией этих инструментов и за их тщательным и взвешенным отбором. С точкой зрения, что lean, ISO 9001 и другие технологии нужно сочетать, и они могут гармонично дополнять друг друга, – не согласился П.

Цитата: ‘…раньше в 90-е 2000 на жалобы по поводу экономических трудностей нам говорили: «Сертифицируйтесь по ISO 9001 и делайте нормальную систему менеджмента качества, тогда у вас все будет хорошо. У компаний, которые серьезно подходили к внедрению этого инструмента действительно дела налаживались’

С другой стороны, по словам Пашкова П.И., качество относительно зарубежных компаний, по крайней мере, в строительстве, оставляло желать лучшего. По сравнению с Европой, США и Японией.

«СМК не всегда может решать проблемы, стандарт ISO 9001 – достаточно жесткий, хотя и дает некоторую свободу действий. Все делается по одному шаблону, кроме того, стандарт ориентирован на удовлетворение требований клиентов, а не на эффективность.

Для многих современных российских предприятий это сейчас не совсем актуально», – выразил свое мнение эксперт.

Алешин А.Н. заметил, что огромным преимуществом ISO 9001 перед lean является стандартизированность. «В бережливом производстве предпринимаются попытки выпустить стандарты, которые будут достаточно известны, и по которым можно будет оценивать применение инструментов lean в той или иной ситуации, но пока, к сожалению, нельзя сказать, что они удачны».

Читать на сайте 1CERT.RU

Page 3

Источник: //edinyiystandart.livejournal.com/175555.html