Санитарно-гигиеническое заключение

Содержание

Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Сроки оформления
Стоимость оформления
Процесс оформления
Схема оформления

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

на продукцию;
на техническую документацию;
на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам.

Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
определение стоимости и объёма работ;
заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
экспертиза образцов продукции и представленной документации;
принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.

Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:

первые две цифры – определяют код региона СЭС;
последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
последние четыре цифры – месяц и год.

Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:

на опытные партии продукции – не более 1 года;
на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
устава предприятия;
договоров на поставку продукции;
описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
протоколов заводских испытаний;
разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
образцов продукции.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
контракты на поставку продукции;
спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
образцы продукции для проведения испытаний.

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Источник: //www.GOST-RST.ru/certificates/gigienicheskij-sertifikat.html

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию в Москве

Санитарно-гигиеническое заключение

При ведении бизнеса в Москве зачастую требуются различные сертификаты и лицензии, особенно пристально власти следят за соблюдением санитарно-эпидемиологических норм. Поможем разобраться читателю с тем, какой документ нужно получить и как это сделать.

Что такое гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (санитарный сертификат, гигиенический сертификат) – это официально признанный документ, свидетельствующий о том, что продукция полностью соответствует всем стандартам безопасности, установленным законодательно в Российской Федерации, выдает который Роспотребнадзор. Заключение выдается после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Стоит отметить, что с 1 июля 2010 года произошла отмена санитарно-эпидемиологических заключений. Сейчас выдаются современные регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации). Однако суть документа и порядок получения не поменялись, и их все по-прежнему называют в народе санитарно-эпидемиологическими заключениями.

Получение санитарно эпидемиологического заключения в Москве

Обращаем ваше внимание на то, что сертификат на импортные товары можно оформить по месту обращения, однако на российские товары получить гигиенический сертификат и провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу необходимо по месту регистрации компании. У гигиенического сертификата есть срок, который варьируется от 1 года до 5 лет.

Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат

Санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора необходимо как юридическим лицам с нелицензируемыми видами деятельности, так и для тех, чья деятельность подлежит обязательному лицензированию в Москве

Нелицензируемые виды деятельностиЛицензируемые виды деятельности

Сфера общепита	Продажа, хранение, покупка алкоголя;
Сфера производства пищевых продуктов	Услуги образовательной сферы;
Магазин продуктов и непродовольственных товаров	Фармацевтические услуги;
Парикмахерские и салоны красоты	Услуги медицинской сферы;
Маникюрные салоны	Услуги хранения или утилизацией опасных отходов.
Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки
Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы

Документы для получения санитарного сертификата в Москве

Для получения гигиенического сертификата вам понадобится внушительный пакет документов:

· Свидетельство о регистрации юридического лица.

· Устав компании.

· Свидетельство о постановки на учет в налоговую инспекцию.

· Выписка из единого государственного реестра юридических лиц.

· Документы права собственности или аренды помещений.

· План помещений предприятия.

· Медицинские книжки персонала.

· Образцы продукции.

· Программа производственного контроля.

· Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.

· Договора на вывоз мусора.

· Договора на вывоз ламп дневного света.

· Договора на дезинфекцию.

· Журнал учета дезсредств.

· Договора на медицинский систематический осмотр сотрудников.

· Договора с прачечной по очистке и стирке форм сотрудников.

· Договора на обслуживание систем вентиляции и кондиционирования.

· Санитарный паспорт помещения.

· Документы по производственному контролю предприятия.

Для продления сертификата понадобится и предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение в дополнение к данному перечню.

Для получения сертификата на иностранную продукцию дополнительно понадобятся:

· Контракты на поставку продукции.

· Сертификации к контракту или инвойс.

· Данные о компании-изготовителе.

· Описание продукции.

· Документы, подтверждающие качество продукции.

· Доверенность от производителя на проведение экспертизы.

Процесс получения сертификата в Москве

Получить все необходимые документы вы можете, обратившись в дезстанцию МОСЭКОС:

1. Обращение в организацию и заключение договора оказания услуг с последующей оплатой.

2. Подготовка пакета документов.

3. Проведение экспертизы.

4. Принятие решения о выдаче гигиенического сертификата.

5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения.

Источник: //mosecos.ru/dokumenty-dlya-ses/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie/

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию

Санитарно-гигиеническое заключение

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Санитарно-эпидемиологические требования

Санитарно-эпидемиологическое заключение (далее по тексту также СЭЗ) — документ, выдаваемый уполномоченными органами государственной власти в установленных Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее по тексту также ФЗ № 52) случаях и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам:

факторов среды обитания
условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей
территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, используемых при осуществлении определенных видов деятельности.

Также из ФЗ № 52 следует необходимость установления соответствия/не соответствия санитарным правилам проектной документации в определенных законом случаях, о которых будет сказано далее.

Подробнее о правилах и порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с выдачей санитарно-эпидемиологических заключения в указанных выше случаях, читайте в следующих статьях:

Отмена необходимости получения СЭЗ на продукцию

Информация, изложенная выше, позволяет сделать вывод о том, что в настоящее время не выдается СЭЗ на продукцию. В 2010 году имели место быть некоторые изменения нормативной базы в этой области, о которых будет сказано чуть далее.

Это, однако, вовсе не означает, что продукция, реализуемая на территории РФ, не подлежит какому-либо санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору со стороны компетентных государственных органов, но свидетельствует лишь о новых, более современных формах таких контроля и надзора.

С вступлением силу Решения комиссии таможенного союза Евразийского экономического сообщества 1 от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе» (далее по тексту также Решение комиссии № 299), на продукцию, которая ранее подлежала санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, в настоящее время оформляются документы, подтверждающие соответствие продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. В соответствии с указанным документом выдача СЭЗ на продукцию на территории РФ прекращена с 1 июля 2010 года, СЭЗ на продукцию оформленные ранее (то есть до 1 июля 2010 года) действительны до указанного в них срока, но не позднее даты вступления в законную силу технического регламента Таможенного союза на соответствующие виды продукции.

Ключевые положения Решения комиссии № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе»

Для того, чтобы составить некое представление о содержании Решения комиссии таможенного союза № 299 обратим внимание на основные его моменты.

Так, как закреплено в документе Комиссия таможенного союза решила:

во-первых, утвердить ряд основных документов, в числе которых:
- Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (далее — Единый перечень, см. Приложение № 1 к Решению № 299);
- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее — Единые санитарные требования, см. Приложение № 2 к Решению № 299);
- Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) (см. Приложение № 3 к Решению № 299);
- Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза (см. Приложение № 4 к Решению № 299).
во-вторых, применять Правительствам Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации с 1 июля 2010 года Единый перечень и Единые санитарные требования (что уже было упомянуто выше);
в-третьих, уполномоченным органам Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации с 1 июля 2010 года осуществлять:
- выдачу свидетельств о государственной регистрации в соответствии с Приложением № 3 к настоящему Решению;
- санитарно-эпидемиологический надзор (контроль) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза в соответствии с Приложением № 4 к настоящему Решению.

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору

Единый перечень товаров, в отношении которых стороны (Республика Беларусь, Республика Казахстан и Российская Федерация) договорились осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, включает в себя 3 (три) раздела:

РАЗДЕЛ 1 РАЗДЕЛ 2 РАЗДЕЛ 3

Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (указанная продукция не требует оформления государственной регистрации)	Перечень товаров, подлежащих государственной̆ регистрации	Перечень товаров, на которые не требуется представления свидетельства о государственной регистрации вне зависимости от присвоения кода ТН ВЭД ТС в соответствии Перечнем товаров, подлежащих государственной регистрации.
Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта (из группы ТН ВЭД ТС 33) (п. 4) Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74 — 76, 78 — 81, 84, 87) (п. 11)	Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво (п. 1) Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно- модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы (п. 3)	Образцы продукции, предназначенные для проведения санитарно-эпидемиологической̆ экспертизы с целью оформления свидетельств о государственной̆ регистрации; Товары, предназначенные для использования в качестве лабораторных реактивов, лабораторная посуда, (за исключением радиационно-опасных и содержащих нативный инфекционный̆ материал);гуманитарная помощь.

Государственная регистрация товаров как форма осуществления санитарно-эпидемиологического надзора

Ввоз и свободное обращение товаров, приведенных в разделе № 2 Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору, на таможенной территории таможенного союза осуществляется при наличии выдаваемого уполномоченными органами свидетельства о государственной регистрации продукции ЕврАзЭС (Евразийское экономическое сообщество). Стоит выделить то, что государственная регистрация осуществляется в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и недопущения ввоза и реализации продукции, не соответствующей санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, действующим в отношении стран Таможенного союза. Необходимость подтверждения соответствия товара определяется в зависимости от присвоенного кода в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза (общеупотребимое сокращение — ТН ВЭД ТС).

Таким образом, свидетельство о регистрации, это документ удостоверяющий безопасность и соответствие потенциально опасной продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, принятым на территории стран входящих в ЕврАзЭС.

На территории Российской Федерации оценка соответствия продукции, веществ и препаратов и выдача свидетельств осуществляется органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (органами Роспотребнадзора) и их соответствующими территориальными подразделениями.

Заметим, что в случае необходимости подтверждения соответствия подконтрольной продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам не входящей в список, подлежащей гос. регистрации (Раздел II), можно оформить экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Нормативно-правовые акты:

Федеральный закон от 30 марта 1999 г.
№ 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оформленных в установленном порядке, санитарно- эпидемиологических заключений»;
Решение комиссии Таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе».

Полный текст материала доступен только
по подписке Доступ к платным сервисам kormed.ru Уже оформили?ПодробнееСпособы оплаты Оформить Оформить Пробная подпискаПопробовать Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности. Есть вопросы? Задайте их юристу! Есть вопросы? Задайте их юристу! в социальных сетях ВКонтакте Telegram Instagramm Яндекс.ДЗЕН

Уже есть аккаунт? Авторизуйтесь. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных. Восстановить пароль / Регистрация Регистрация / Авторизация Войти, используя аккаунт социальных сетей ВКонтакте Google

Источник: //www.kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/sanitarno-epidemiologicheskaya-ekspertiza-i-zaklyuchenie/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie-na-produktsiyu/

Санитарно гигиеническое заключение

Санитарно-гигиеническое заключение

Для подтверждения соответствия продукции санитарным правилам и нормам требуется гигиеническое заключение. Наличие сертификата указывает на безопасность товаров и услуг для здоровья человека.

Такое заключение может понадобиться при проведении процедуры обязательной сертификации и оформления декларирования соответствия. Для ввоза на территорию РФ и дальнейшей реализации определенных видов товаров также требуется санитарный сертификат.

Заключение выдается органами Роспотребнадзора после проведения гигиенической оценки образца продукции.

Требования наличия гигиенического заключения

Документ оформляется на деятельность, технические условия и продукцию. В перечень входят:

детские товары;
пищевые продукты;
косметика и парфюмерия, средства гигиены полости рта;
продукция для хозяйственной деятельности, обеспечения водоснабжения;
химическая и нефтехимическая продукция для производственных предприятий, бытовая химия;
товары и материалы для издательской деятельности;
приборы и оборудование для строительства, машиностроения, медицинской и бытовой сферы;
полимеры, синтетическая и химическая продукция массового потребления;
обработанное натуральное сырье;
изделия, выделяющие ионизирующие излучение;
материалы и средства, вступающие в контакт с кожей человека;
стройматериалы с регламентированным содержанием радиоактивных компонентов;
сигареты и табачная продукция;
пестициды и химикаты для сельского хозяйства;
изделия и материалы, вступающие в контакт с пищей;
средства индивидуальной защиты;
фильтрационное и воздухоочистительное оборудование.

Гигиеническое заключение выдается на один вид продукции. В приложении документа предоставляется перечень позиций и торговых марок, имеющих общий принцип выработки в соответствии с нормативно-технической документацией, а также обладающих идентичными показателями безопасности для потребителей.

Особенности выдачи заключения

Срок действия может быть от 1 месяца до 5 лет. Он зависит от вида продукции, предоставленной документации, условий производства, полученных результатов экспертизы и нюансов заключения эксперта.

Гигиеническое заключение на товары импортного производства оформляют по месту обращения. В случае получения заключения на российскую продукцию, экспертиза проводится по месту регистрации предприятия.

Необходимо правильно выбрать схему оформления, чтобы избежать лишних затрат и получить документ с максимальным сроком. В этом вам помогут квалифицированные специалисты компании «Гортест Сибирь».

Сертификат может быть оформлен на получателя продукции или производителя. При оформлении на получателя в заключении должен быть указан номер и дата контракта, по которому товар поставляется. При смене номера контракта потребуется вновь заняться оформлением гигиенического заключения. Оптимальным в большинстве случаев является получение сертификата на производителя.

Виды заключений

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии производственного предприятия требованиям санитарных норм. Данный документ указывает на проведение экспертизы и выдается бессрочно.

Заключение на продукцию — является официальным документом, подтверждающим безопасность товара.

Относительно некоторых видов оборудования и продукции необходима процедура сертификации пожарной безопасности. Иногда требуется получить сертификат или декларацию соответствия техническому регламенту о ПБ.

Кто выдает гигиенические заключения

Оформление документа осуществляют службы Санэпиднадзора на основании результатов проведенной экспертизы продукции, технических и производственных условий.

Для импортируемых товаров бумага необходима еще до ввоза на территорию России. В такой ситуации реквизиты контрактов могут не заполняться, поскольку изменение условий договора не относятся к качеству продукции.

Переоформление гигиенических заключений из-за изменений позиций контракта нерационально.

Компания «Гортест Сибирь» занимается оформлением всех видов заключений. Наши специалисты предоставляют актуальную информацию по списку необходимых для процедуры документов, консультируют по вопросам протекания процессов оформления и порядка получения заключения.

Список необходимых документов для продукции отечественного производства:

свидетельство о прохождении госрегистрации, о постановке на учет в налоговый орган;
технические и нормативные документы на продукцию (ГОСТ и ТУ);
разрешение от СЭС;
договор аренды площадей или право собственности;
сертификаты на применяемые материалы.

Пакет документов для импортной продукции, поставляемой на условиях контракта:

копия договора-контракта;
спецификация, инвойс;
свидетельство ИНН, ОГРН;
подробное описание продукции (вид, состав, применение);
сертификаты качества и листы безопасности.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно, требуется предоставить подробное описание с техническими характеристиками, отметками о внешнем виде и области применения. Указывается также название компании-производителя и адрес. Желательно представить документ, подтверждающий качество продукции.

Для подробной консультации по вопросам получения гигиенических заключений предлагаем позвонить нашим специалистам по указанным на сайте телефонам.

Источник: //gortestsibir.ru/gigienicheskoe-zaklyuchenie

Санитарно-эпидемиологическое заключение: срок действия документа

Санитарно-гигиеническое заключение

В статье пойдет речь том, как оформить санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок действия его также будет рассмотрен.

Что такое СЭЗ?

(СЭЗ) – это документ, который выдают государственные федеральные учреждения здравоохранения, такие как центр эпидемиологии и гигиены, а также прочие аккредитованные эксперты и организации.

Этот документ подтверждает санитарно-эпидемиологическую экспертизу, обследование, исследование, испытание и токсикологические, гигиенические и прочие виды соответствующих техническому регламенту, нормативам, и при этом были использованы методики и методы, утвержденные в принятом порядке. Действие санитарно-эпидемиологических заключений имеет ограниченный срок.

СЭЗ содержит обоснованное заключение о несоответствии (соответствии) предмета санэпидэкспертизы, испытания, обследования, исследования и гигиенических, токсикологических и других видов оценки государственным санитарным регламентам, нормативам и правилам.

Протоколом испытания, исследования называют документ, который подтверждает факт проведения испытания или исследования. Он содержит порядок проведения и полученный результат. Это то, что входит в понятие санитарно-эпидемиологическое заключение.

Срок действия рассмотрим ниже.

После того, как начало применяться соглашение о правилах провоза товаров через таможню и по территории таможенного союза, а также вступило в силу Соглашение ЕврАзЭС Роспотребнадзора о санитарных мерах, на продукцию перестали выдавать санитарно-эпидемиологическое заключение с 1.07.2010 года.

Что дальше?

После вступления в силу этого решения продукция получает документы, которые подтверждают ее соответствие единым гигиеническим и санэпидтребованиям:

Госудорственное свидетельство ЕврАзЭС.
Декларация соответствия.
Экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение.

Срок действия данного документа означает, что оформленное санэпидзаключение действительно до указанной в нем даты но не позднее момента, когда вступил в силу регламент союза Таможни на определенные виды товаров.

Это обязательный документ?

Гигиенический сертификат Роспотребнадзора обязательным документом не является, его оформляют, если необходимо официальное подтверждение о соответствии продукции санитарным нормам.

Возникает такая необходимость, если производители или поставщики намерены повысить конкурентоспособность товаров посредством предоставления информации о качестве и безопасности их для здоровья и жизни человека.

Сертификатом Роспотребнадзора называют документ, который свидетельствует о соответствии товара, подлежащего контролю, гигиеническим и санэпидтребованиям.

Это и есть санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия его ограничен.

Какие документы нужны, чтобы получить гигиеническое заключение?

Для отечественных товаров:

статистические коды фирмы заявителя;
уведомление о старте предпринимательской деятельности;
заявление на санэпидзаключение;
свидетельство присвоения ОГРН и ИНН;
копии документов, соответствуя которым изготавливают продукцию (технических условий, стандартов, сертификации, технологических инструкций, регламентов);
этикетка для потребителя или ее макет;
описание товара – торговая марка, область применения, артикул, основной материал.

Для импортных товаров:

статистические коды фирмы заявителя;
адрес производителя и информация о нем;
ОГРН и ИНН;
описание товара – торговая марка, область применения, артикул, основной материал;
этикетка для потребителя или ее макет;
копия договора или адрес производителя и информация о нем.

В каком порядке выдается санитарно-эпидемиологическое заключение? Срок действия рассмотрим позднее.

Порядок выдачи СЭЗ

СЭЗ выдается на следующие виды продукции:

Продукты питания (в переработанном или натуральном виде; жевательная резинка; алкогольные и безалкогольные напитки; в том числе на пищевые продукты, полученные из генно-модифицированных источников и на продовольственное сырье), исключая продукты, которые подлежат регистрации Роспотребнадзором.
Детские товары: игрушки и игры, одежда, обувь, постельное белье, коляски, мебель, сумки (портфели, ранцы, рюкзаки и прочее), а также искусственные материалы (синтетика, полимеры), используемые при изготовлении ассортимента детских товаров.
Оборудование, материалы, устройства и вещества сферы очистки сточных вод, хозяйственно-питьевого водоснабжения и плавательных бассейнов. Исключение составляют вещества и материалы, которые подлежат регистрации в Роспотребнадзоре.
Гигиенические средства для полости рта, парфюмерия и косметические средства, исключая те, которые подлежат регистрации Роспотребнадзором.
Нефтехимическая и химическая продукция для производственных нужд, товары бытовой химии, исключая товары, которые подлежат регистрации Роспотребнадзором.
Синтетика и полимеры, которые предназначены для использования на транспорте, в строительстве, в изготовлении мебели и прочих предметов обихода; швейные трикотажные и текстильные материалы, в которых содержатся вспомогательные текстильные вещества и химические волокна; мебель; синтетическая и искусственная кожа, а также текстиль для изготовления обуви и одежды.

Продукция производственного приборостроения, машиностроения, бытового и медицинского назначения, кроме запасных деталей к бытовой технике и транспортным средствам (исключение составляют контактирующие с пищей и водой).
Продукция издательств: пособия и учебные издания для общеобразовательных высших и средних учебных заведений, журнальные и книжные издания для подростков и детей.
Изделия, в которых используется натуральное сырье, подвергающееся обработке в процессе производства (пропитке, окраске и прочему).
Изделия и материалы для изделий, которые контактируют с кожей человека, обувь, одежда.
Изделия и продукция, которые являются источниками ионизирующего вещества, генерирующего в том числе, а также товары и изделия, которые содержат радиоактивы.
Строительные материалы и сырье содержание радиоактивных веществ в которых регламентируют гигиенические нормативы, а также металлолом и производственные отходы на вторую переработку.
Оборудование, изделия и материалы, посредством которых ведется работа с пищевыми продуктами.
Материалы и оборудование для фильтрации, воздухоочистки и воздухоподготовки.
Агрохимикаты и пестициды.
Антигололедные реагенты.
Табачное сырье и сигареты.
Средства индивидуальной защиты.

Срок годности санитарно-эпидемиологического заключения у каждой группы товаров свой.

Кто выдает СЭЗ?

Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам на перечисленную ниже продукцию осуществляет только руководитель Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека.

Он является главным государственным санитарным врачом РФ.

Также в этом принимают участие заместители руководителя Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека, то есть заместители главного государственного врача РФ.

К упомянутой продукции относятся:

пищевые волокна, травяной чай, сырье, необходимое для производства детского питания, в том числе сырье лекарственных растений; экстракты растений, используемые в пищевой промышленности, энергетические напитки (слабоалкогольные и безалкогольные),;
учебники для начального и общего профессионального образования, на которых стоит гриф Минобрнауки России;
реагенты, которые используются для подготовки питьевой воды, кроме тех, что должны быть зарегистрированы в Роспотребнадзоре;
бытовые устройства для доочистки питьевой воды;
агрохимикаты и пестициды;
ионизаторы и материалы, необходимые для изготовления вентиляционных систем;
средства гигиены, инструменты и медицинская техника, а также лечебное, диагностическое и физиотерапевтическое оборудование;
продукция, в которой содержатся ионизационные источники, генерирующего в том числе, которая предназначена для производства серийного или когда используют новые технологии; изделия и материалы, у которых эффективная удельная активность радионуклидов превышает 740 Бк/кг;
новое сырье, используемое для питьевого водоснабжения.

Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности?

Виды деятельности, требующие выдачи СЭЗ

Медицинская.
По производству лекарств.
Фармацевтическая.
Деятельность, которая связана с использованием микроорганизмов, ведущих к вызыванию инфекционных заболеваний.
Образовательная.
По производству и обороту этилового спирта, спиртосодержащей и алкогольной продукции.
По хранению, утилизации, производству, размещению, эксплуатации, техническому обслуживанию источников, способных ионизировать вещество.
По использованию водных объектов в целях хозяйственно-бытового и питьевого водоснабжения, занятий спортом, в лечебных целях, купания и отдыха.
По производству новых, впервые внедряемых и разрабатываемых в производство видов пищевых добавок, продуктов и продовольственных материалов.
По использованию, сбору, транспортировке, размещению и обезвреживанию опасных отходов.

Так каков же срок санитарно-эпидемиологического заключения? Разберемся далее.

Проектная документация

Выдача санэпидзаключения на проектную документацию, продукцию и виды деятельности, которые предназначены к использованию на оборонном производстве и объектах обороны, внутренних дел и безопасности, а также для прочего специального назначения, в организациях отраслевой промышленности, на которых опасные условия труда и некоторых других территориях, осуществляется главными государственными санитарными врачами (а также их заместителями) федеральных госучреждений федеральных органов исполнительной власти и структурных подразделений, которые обеспечивают санэпиднадзор Вооруженных Сил РФ, других войск, органов и воинских формирований, на объектах оборонного производства и обороны, внутренних дел и безопасности и т. д. Действуют эти СЭЗ только на поднадзорных объектах и территориях выдавших их главных государственных санитарных врачей.

Проведением организационно-технических мероприятий, которые связаны с выдачей СЭЗ и проведением санэпидэкспертизы занимается Федеральное государственное учреждение здравоохранения (центры эпидемиологии и гигиены) по согласию территориальных органов Роспотребнадзора.

Сроки действия СЭЗ

Проектная документация – до окончания действия этой документации.
Продукция, кроме металлолома, – 5 лет. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на воду.
Работа с источниками, способными ионизировать вещество – не больше 5 лет.
Опытная партия продукции, партия металлолома – до 1 года.
Услуги, работы, виды деятельности – бессрочно, исключения составляют работы с источниками, способными ионизировать вещество и работы сезонные. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения для школы.

Когда необходимо переоформление?

СЭЗ подлежит переоформлению при реорганизации, при изменении наименования, Ф.И.О. (если оно есть), изменении местоположения юридического лица, места проживания индивидуального предпринимателя, изменении области применения продукции.

Чтобы переоформить санитарно-эпидемиологическое заявление, вышеуказанные люди должны подать заявление для переоформления СЭЗ, приложив документы, подтверждающие изменения.

Когда СЭЗ переоформляют, новое выдают, присвоив ему новый номер и дату с указанием реквизитов (даты и номера выдачи) СЭЗ, вместо которого выдано новое.

Санэпидзаключение, которое было переоформлено, возвращают в Роспотребнадзор по месту его получения. В противных случаях переоформление не производят.

При несоответствии

Если было выявлено несоответствие факторов области обитания (услуг и работ, продукции, хозяйственной и другой деятельности) уполномоченными на то лицами выдается санэпидзаключение о несоответствии факторов области обитания (или услуг и работ, или продукции, или хозяйственной и прочей деятельности) государственным санэпиднормативам и правилам с указанием причин несоответствия. Все необходимые сведения вносят в реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора о несоответствии (соответствии) услуг, работ или видов деятельности, проектной документации, продукции требованиям государственных санэпиднормативов и правил.

Органы Роспотребнадзора заверяют копии заключений в месте выдачи данного заявления, а также их защищает два голографических знака в тех же местах, где они расположены на оригинале или заверяют в установленном порядке.
Мы рассмотрели такое понятие, как санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия зависит от вида продукции и деятельности.

Источник: //fb.ru/article/318422/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie-srok-deystviya-dokumenta